職位名稱
新藥注冊專員
工作地點
成都
職位類別
研發
招聘人數
1人
崗位職責
1. 負責藥品申報資料的編寫、整理和內部審核;
2. 負責藥品申報及過程的跟蹤和進度協調工作,保證注冊環節的順利進行;
3. 負責與相關部門溝通并建立密切聯系;
4. 協助完成整個項目在公司內部的推動和落實工作;
5. 為公司內部相關部門提供注冊法規支持。
任職要求
1. 藥品相關專業大學本科或以上學歷,從事藥品注冊工作3年以上;
2. 熟悉藥品管理及注冊法規,能獨立處理、解決藥品注冊過程中出現的問題;
3. 具有申報資料(含藥理毒理、臨床)撰寫經驗;
4. 具有較強的文獻檢索能力,良好的英語讀寫能力及溝通和協調能力;
5. 具備較強的政府公關能力,與相關部門保持良好溝通;
6. 熟悉國內GMP法規優先。
新藥篩選研究員
1. 負責新藥臨床前體內外藥理、毒理等研究工作,具體包括體外藥物篩選、體內藥效篩選、試驗方案報告制訂及審核評估,相關資料調研及整理等;
2. 熟練掌握細胞培養、新藥篩選及動物實驗操作技術,涉及大鼠和小鼠的腫瘤模型建立及給藥(如灌胃、靜脈注射、腹腔注射或皮下給藥等),采血,動物解剖等動物實驗操作;
3. 記錄和處理相關實驗數據、表格以及實驗報告。
1. 具有動物醫學、動物科學、實驗動物學及生物學等相關專業大專及以上學歷,有實驗室經驗工作者優先;
2. 具有新藥藥理研究的基本概念;熟悉常規動物實驗技能,具備較強的動手能力和獨立工作能力;
3. 吃苦耐勞、認真負責、責任心強,有團隊合作精神;
4. 思路清晰,有較強的邏輯思維能力,溝通交流能力,能對試驗方案進行評估和調整,對實驗結果有較強的分析總結能力。